프로젝트 배경
1) 문제점 - 의료기기 식약처 UDI 제도에 대응하기 위한 전용 바코드 관리 시스템이 없어 수작업으로 바코드를 생성/관리 - 설비, 출고, 포장 등 제조 현장의 핵심 프로세스가 분산되어 통합 관리가 불가 - 현장 PC에 시스템 업데이트를 수동으로 배포하여 운영 부담 발생 2) 프로젝트 목표 - 식약처 UDI 규정에 맞는 바코드 생성/관리 체계를 WinForms 기반으로 구축 - 바코드, 설비,
프로젝트 성과
5년 이상 안정 운영, 식약처 UDI 규정 완전 대응
2021년부터 현재까지 현장에서 안정적으로 운영 중인 검증된 시스템. 식약처 UDI 제도에 맞는 바코드 관리 체계를 데스크톱 앱으로 구축.
FTP 자동 업데이트 배포 체계 구축
현장 PC에 FTP 기반 자동 업데이트를 적용하여 수동 배포 없이 최신 버전을 자동 적용. 운영 편의성을 극대화.
UDI 바코드 + 설비 + 출고/포장 통합 관리
바코드 생성/조회/출력, 설비 등록/이력, 출고 지시/포장 처리를 단일 데스크톱 앱에서 통합 관리. 6개 화면 모듈 구성.
핵심 기능
진행 단계
1차 개발 - UDI 바코드 핵심 기능
2021.01.
식약처 UDI 규정에 맞는 바코드 생성/조회/출력 기능 개발. MySQL DB 설계(148KB 스크립트), 로그인 인증, 메인 폼 UI(54KB) 구축.
프로젝트 상세
바이오스탠다드의 의료기기 UDI(고유기기식별) 규정 대응을 위한 Windows 데스크톱 시스템입니다. 식약처 UDI 제도에 따라 의료기기의 바코드 생성부터 설비 등록, 출고 지시, 포장 관리까지 제조 현장의 핵심 프로세스를 WinForms 기반으로 통합 관리합니다. 148KB 규모의 DB 스크립트에 UDI 규정 맞춤형 데이터 모델을 구현했으며, FTP 기반 자동 업데이트로 현장 배포를 간소화하여 5년 이







